Przepisy dotyczące certyfikacji produktów leczniczych
W procesie wprowadzania nowych leków na rynek, certyfikacja produktów leczniczych stanowi kluczowy etap, zapewniający, że są one bezpieczne, skuteczne i wysokiej jakości. Procedura certyfikacji jest ściśle regulowana przez międzynarodowe i krajowe agencje regulacyjne, takie jak Europejska Agencja Leków (EMA) czy Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA). Proces ten obejmuje dokładną ocenę dokumentacji dotyczącej składu, mechanizmu…